Оценка эффективности и безопасности применения Микогала в терапии онихомикозов

Авторы: Баев А.И., Тонконогова Н.В.
НИКВИ, г. Алматы, Казахстан

Цель исследования

Оценка эффективности и безопасности применения Микогала в лечении больных онихомикозом.

Материалы и методы

Проведено открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности применения препарата Микогал в лечении больных онихомикозом. Исследование проведено в соответствии с требованиями законодательства Республики Казахстан.

В испытаниях принимали участие 30 (мужчин – 19, женщин – 11) взрослых, больных онихомикозами. Средний возраст обследуемых составил 46,6±5,0 лет. В возрасте 21-30 лет было 2 (6,7%) больных, 31-40 лет – 7 (23,3%), 41-50 лет – 8 (26,7%), 51-72 лет – 13 (43,3%).

Длительность заболевания, в среднем, составила 7,3 лет и варьировала от 6 месяцев до 20 лет.

У всех 30 (100%) больных клинический диагноз онихомикоза был подтвержден результатами микологического исследования, и у всех больных отмечалось поражение ногтевых пластинок на пальцах стоп. Ногтевые пластинки были поражены по гипертрофическому типу.

Микогал (итраконазол) назначался в суточной дозе 400 мг в два приема с интервалом 12 часов. Капсулы принимались внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). Схема терапии состояла из 3 циклов пульс – терапии в течение 1-й недели (7 дней), между указанными 3 циклами пульс – терапии был перерыв в 3 недели (21 день).

Результаты и обсуждение

После окончания лечения, полное излечение и отрастание здоровых ногтевых пластинок мы наблюдали у 23 (76,7%) больных. У 4 (13,3%) было отмечено значительное улучшение и у 3-х пациентов (10,0%) не было отмечено улучшения. При анализе причин неэффективности антимикотической терапии у данных больных отмечено, что у данных пациентов до лечения отмечался наиболее выраженный гиперкератоз.

По данным результатов собственных исследований у 27 (90%) пациентов не было отмечено побочных эффектов. У 3-х (10,0%) пациентов отмечались боли в эпигастрии, которые после применения антацидов купировались. Переносимость лечения была хорошей, нежелательных явлений, повлекших за собой отмену препарата, мы не наблюдали.

Мониторинг клинико-биохимических и клинических исследований (ОАК, ОАМ), проведенный до и после терапии не выявил существенных изменений.

Выводы

Микогал является эффективным (в 90,0% случаев) и безопасным средством в терапии онихомикозов.

Источник: 
Санкт-Петербургские дерматологические чтения: материалы IX Российской научно-практической конференции: / Под ред. проф. Самцова А.В., проф. Соколовского Е.В., проф. Разнатовского К.И. - СПб.: Изд-во « Человек и его здоровье», 2015 г.